Вакансии

Новые правила ценообразования в отношении медицинских изделий и лекарственных препаратов

08 марта 2015 г. приняты два Федеральных закона: «О внесении изменений в статью 80 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»» и «О внесении изменений в статью 61 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»».

Закон «О внесении изменений в статью 80 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»» предусматривает следующие существенные изменения:

• устанавливаются предельные отпускные цены производителей на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека  (далее по тексту - «Изделия»), при оказании бесплатной медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий;
• предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на Изделия подлежат государственному регулированию;
• расчет предельных отпускных цен на Изделия будет производиться согласно методике, которая будет разработана и утверждена Правительством Российской Федерации;
• Росздравнадзор будет вести государственный реестр предельных отпускных цен производителей на вышеуказанные Изделия;

Вторым упомянутым выше законом уточняется процедура определения предельных цен на лекарственные препараты:

• Полномочия по регулированию предельных отпускных цен согласно поправкам в ст. 61 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» закрепляются с 16 марта 2015 года за Правительством РФ. Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, будет производиться на основании утвержденной Правительством Российской Федерации методики. Законодатель предполагает, что данная методика будет учитывать баланс интересов потребителей и производителей лекарственных препаратов ЖНВЛП, а также фактическую отпускную цену и затраты производителя на лекарственные препараты ЖНВЛП.

Поправки в ст. 80 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» вступают в силу в течение шестидесяти дней с даты опубликования, т.е. 08 мая 2015 года. Таким образом, уже начиная с мая 2015 года закупки Изделий, которые по некоторым подсчетам занимают 10% рынка медицинских изделий, могут осуществляться только после регистрации цен, а также с учетом установленных предельных отпускных цен.

Новости

• VERBA LEGAL завершила сопровождение сделки по приобретению лизинговой компании «Трансфин-М».   [837]

• АБ КИАП объявляет об открытии практики «Морское право»  [764]

• Enforce Law Company открывает антимонопольную практику  [754]

• Новая победа по разблокировкам в Euroclear  [626]

• Россия ввела персональные санкции против английской юридической фирмы Fieldfisher, которая никогда не работала в России  [533]