Российская система здравоохранения сегодня столкнулась с парадоксом: инновации декларируются как стратегический приоритет, но устойчивой модели их внедрения и финансирования по-прежнему нет.
Владислав Шиянов, руководитель практики фармацевтики, медицины и биотехнологий NEXTONS, считает, что проблему доступа к инновационным препаратам можно условно разделить на регуляторную и финансовую составляющие.
С регуляторной точки зрения, главная сложность заключается в том, что существуют отдельные механизмы, направленные на ускорение доступа к отдельным категориям терапии, но отсутствует единая сквозная категория инновационного или прорывного препарата, которая была бы связана не только с регистрацией, но и с оценкой клинической ценности, включением в перечни, клинические рекомендации и последующим бюджетным финансированием.
Вопрос финансирования не менее сложен. У разработчиков нет гарантий того, что перспективный препарат после регистрации будет включен в систему государственного финансирования. А значит, отсутствует и прогнозируемый платежеспособный спрос. Для инновационной фармацевтики это критично — большинство прорывных препаратов имеют высокую стоимость именно потому, что разработчик должен окупить инвестиции в ограниченный период эксклюзивности. Без понятной модели возврата инвестиций создание инновационных препаратов становится слишком высокорисковым процессом.
Во многих странах существуют ускоренные процедуры регистрации и вывода на рынок препаратов, обладающих высокой клинической значимостью. Такие fast-track-механизмы позволяют пациентам быстрее получать доступ к терапии, особенно в случае тяжелых или редких заболеваний. Одновременно применяются специальные модели финансирования: отдельные фонды для инновационной терапии, механизмы разделения рисков (risk-sharing), оплаты за результат лечения и интеграции оценки клинической эффективности в систему принятия решений.
Российская система здравоохранения тоже готова к более зрелой модели взаимодействия между государством и бизнесом в интересах общества. Следующий шаг — создание полноценной регуляторной и финансовой экосистемы, в которой инновационный препарат получает не только регистрационное удостоверение, но и понятный путь к пациенту.
Подробнее в GxP News
| |